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設計鑒定（DQ）：證明設施，系統和設備的擬議設計“適合預期目的”的書面證明。
安裝資格（IQ）：根據合同文件安裝了設施和過程設備。
合同文件包括所有圖紙，規格，管道和儀表圖（P＆ID）等。
操作資格（OQ）：設施和過程設備在所有預期的性能范圍內均按預期運行。
性能鑒定（PQ）：設施和過程設備按預期表現運行，并在指定期間內達到預定的接受標準。
CPP的定義開始明確設施和流程的一些設計要求，以及隨后的C＆Q流程要求。
例如，如果過程涉及需要使用和混合粉劑的口服固體劑型產品，那么確定套件中的有效相對濕度范圍是否重要？因此，將需要適當地設計HVAC系統。
產品或API在哪里劇毒怎么辦？將建立什么樣的房間增壓和房間分類以保護產品和/或人員？這些規范將在以下步驟（URS的創建）中進行總結和定義。
一旦URS獲得批準，就將制定功能設計規范（FDS）。FDS將是開發URS的用戶與工程師，科學家，供應商，建筑商等的團隊之間的協作，他們將負責交付滿足URS要求的項目。
FDS不能滿足URS的任何需求，FDS將需要確認所有GMP要求都將滿足設計要求。這些要求將包括以后在調試，鑒定和確認過程中測試所有設計元素的能力。
總體規劃
在開始進行C＆Q之前，必須發生其他一些事件。其中包括最終的項目設計，設計審查，VMP的開發以及設施的建設。
完成最終項目設計文檔后，該項目可能還包括增強的設計評審（EDR）。EDR是“有文件證明，有關設施，系統和設備的擬議設計適合預期目的”。
VMP是一個高級的書面計劃，它建立了一個總體驗證計劃。它標識了操作的布局，相關的公用程序和系統，設備以及要驗證的過程。它還提供有關資格范圍（IQ，OQ，PQ），測試要求，所需文件，驗收標準，SOP，培訓和職責的信息。在完成這些活動的同時，構建了項目。
回顧。按順序高級別介紹，包括：定義質量目標產品資料（QTPP），建立關鍵質量，屬性（CQA），關鍵工藝參數（CPP）的定義，用戶需求規范（URS）的定義，功能設計規范（FDS）的定義，項目設計，增強設計審查（EDR），制定驗證總體計劃（VMP），項目建設，項目調試，安裝認證（IQ），操作資格（OQ）。
